散寒感冒片备案及生产企业信息

1.股蓝蜂花胶囊(批准文号:国药准字B20021058)的上市许可持有人为“陕西长鸣制药有限公司”，注册地址为“陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园”；生产企业为“陕西摩美得气血和制药有限公司”，生产地址为“咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路”。 因公司自建生产线，拟将该品种生产企业变更为“陕西长鸣制药有限公司”，生产地址变更为“陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园”。2.依据24号令修订说明书和包装标签。

栀子金花丸(批准文号:国药准字Z61020442)的上市许可持有人为“陕西长鸣制药有限公司”，注册地址为“陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园”；生产企业为“陕西摩美得气血和制药有限公司”，生产地址为“咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路”。 因公司自建生产线，拟将该品种生产企业变更为“陕西长鸣制药有限公司”，生产地址变更为“陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园”，故本次为生产地址变更事项备案。依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，公司已开展了产品工艺验证，稳定性考察等相关研究性工作。