| 备案号 | 黔备2025023899 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消肿痔疮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 贵州省贵阳市白云区创纬路118号 |
| 上市许可持有人 | 贵州汉方药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区沙文镇创纬路118号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 贵州省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
贵州汉方药业有限公司生产的消肿痔疮片（批号：国药准字Z20025880）；
已于2025-06-16进行备案
其他产品
国药准字Z19993046
批准日期:2025-09-11
1.变更藿香正气胶囊药品说明书及标签的安全性等内容，包括：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
2.变更藿香正气胶囊药品说明书及标签的规格描述，由“每粒装0.3g”规范为“每粒装0.3g（相当于饮片1.29g）”。
国药准字Z19993045
批准日期:2025-09-11
1.变更脑立清胶囊药品说明书及标签的安全性等内容，包括：【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。
2.变更脑立清胶囊药品说明书及标签的规格描述，由“每粒装0.33g”规范为“每粒装0.33g（相当于饮片0.33g，含薄荷脑10.8mg）”。
3.执行标准由“《中华人民共和国药典》2020年版一部”变更为“《中华人民共和国药典》2025年版一部”。
国药准字Z20025027
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根据国家药品监督管理局批准的“清热散结片药品补充申请批准通知书2024B05686”相关内容，修订清热散结片说明书以及标签中规格、不良反应、禁忌、注意事项内容。
