| 备案号 | 琼备2025024575 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟康唑氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市秀英区南海大道283号 |
| 上市许可持有人 | 海南爱科制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市秀英区南海大道283号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
海南爱科制药有限公司生产的氟康唑氯化钠注射液（批号：国药准字H20253965）；
已于2025-06-19进行备案
氟康唑氯化钠注射液
其他厂家
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批准日期:2025-09-11
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作相关事宜的公告》（2017年第100号）的相关要求，在二羟丙茶碱注射液说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作相关事宜的公告》（2017年第100号）的相关要求，在盐酸艾司洛尔氯化钠注射液说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-11
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第10号）的相关要求，在平衡盐溶液（供灌注用）说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-08-05
根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事宜的公告》（2017年第10号）的相关要求，在重酒石酸间羟胺注射液说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
