| 备案号 | 国备2025001450 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. Kitajima Plant |
| 生产企业地址 | 1-1, Iuchi, Takabo, Kitajima-cho, Itano-gun, Tokushima, 771-0206, Japan |
| 上市许可持有人（英文） | Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-27, Kandanishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-8444, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 大鹏药品信息咨询（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区光华东里8号院2号楼18层1801内2006、2008、2009、2010、2011室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-18 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
