| 备案号 | 国备2025001445 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢唑林钠 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefazolin Sodium for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Taiwan Biotech Co., Ltd. Kuan Yin Plant |
| 生产企业地址 | 中国台湾桃园市观音区树林里国建1路1号（No. 1, Kwo Chien 1st Rd., Shu Lin Vil., Kuan Yin Dist., Taoyuan City, Taiwan, China） |
| 上市许可持有人 | 信东生技股份有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Taiwan Biotech Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 中国台湾桃园市桃园区丰林里介寿路22号（No.22, Chieh-Shou Rd., Feng-Lin Vil., Taoyuan Dist., Taoyuan City, Taiwan, China） |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杭州新博思生物医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号A座3层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
