| 备案号 | Y国备2025001452 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 熊去氧胆酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ursodeoxycholic Acid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | International Chemical Entity Japan Co., Ltd. |
| 生产企业地址 | 1-2, Keiseisaku, Joban-Misawamachi, Iwaki, Fukushima, 971-8136, Japan |
| 上市许可持有人 | International Chemical Entity Japan Co., Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | International Chemical Entity Japan Co., Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 1-2, Keiseisaku, Joban-Misawamachi, Iwaki, Fukushima, 971-8136, Japan |
| 境外生产药品注册代理机构 | 苏州科林利康医药科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号1号楼A栋2楼209室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-18 |
| 备注 | 经审查，本次备案事项涉及登记人信息变更，取消本次备案事项。 |
