| 备案号 | 国备2025001456 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lidocaine Hydrochloride Powder Intradermal Injection System |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Powder Pharmaceuticals, Inc. |
| 生产企业地址 | Unit G01-G03, Ground Floor, Wireless Centre, Hong Kong Science Park, Shatin, New Territories, HONG KONG , CHINA |
| 上市许可持有人 | 普乐药业有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Powder Pharmaceuticals, Inc. |
| 上市许可持有人地址 | Unit G01-G03, Ground Floor, Wireless Centre, Hong Kong Science Park, Shatin, New Territories, HONG KONG , CHINA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州兆科联发医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国广东省广州市南沙区珠江工业园美德三路1号自编A区4层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-06-18 |
| 备注 | 已备案。请关注：境外持有人应当按照《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》（2024年第137号）要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告其指定的境内责任人。 |
普乐药业有限公司生产的盐酸利多卡因粉末无针注射皮内给药系统（批号：国药准字HJ20220012）；
已于2025-06-18进行备案
