国药准字H22026083
批准日期:2025-08-19
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔,泡罩包装,10粒/板×2板/盒、8粒/板×1板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024557
批准日期:2025-06-17
为回归中药本源,保证临床用药与市场需求,本品在保留原处方“体外培育牛黄”的基础上,按等量增加处方“牛黄”;按照原国家食品药品监督管理局24号令的要求对其包装标签及说明书作相应的修订,包装标签及说明书进行包装备案。
国药准字Z22024202
批准日期:2025-03-31
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)相关规定变更药品包装用复合膜,6克/袋×8袋/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22025651
批准日期:2025-03-31
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)相关规定变更药品包装用铝箔和药用PVC硬片,12片/板×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22025652
批准日期:2025-02-13
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药品包装用复合膜,50粒/袋×1袋/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。