| 备案号 | 吉备2025038423 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左氧氟沙星片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春市高新区创举街672号,长春市双阳区长春双阳经济开发区双营大路5555号 |
| 上市许可持有人 | 长春海悦药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春市双阳区长春双阳经济开发区双营大路5555号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
长春海悦药业股份有限公司生产的左氧氟沙星片（批号：国药准字H20203307）；
已于2025-09-03进行备案
左氧氟沙星片
其他厂家
国药准字H20243385
批准日期:2025-09-15
国药准字H20244172
批准日期:2025-09-06
国药准字H20244660
批准日期:2025-09-02
国药准字H20223906
批准日期:2025-08-27
国药准字H20213686
批准日期:2025-08-19
其他产品
国药准字H20203159
批准日期:2025-09-17
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第五批)》，对苯磺酸氨氯地平片药品说明书(简化版)进行备案，同时提供电子药品说明书(完整版)。本品包装标签未做任何修订。
国药准字H20223283
批准日期:2025-09-16
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第五批)》，对非诺贝酸片药品说明书(简化版)进行备案，同时提供电子药品说明书(完整版)。本品包装标签未做任何修订。
国药准字H20183273
批准日期:2025-09-05
申请对孟鲁司特钠颗粒（国药准字H20183273）的变更进行备案①喷雾造粒与干燥工艺参数：雾化压力由0.1-0.2Mpa（1-2bar）变更为1-5bar；②总混工艺参数：总混时间由5-8min变更为10min；③颗粒包装工艺参数：分装速度由30-60袋/min变更为20-50袋/min，横封温度由110-115℃变更为135-155℃。
国药准字H20220023
批准日期:2025-09-03
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长春市高新区创举街672号变更为长春市高新区创举街672号,长春市双阳区长春双阳经济开发区双营大路5555号
国药准字H20059209
批准日期:2025-08-28
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由山西华元医药生物技术有限公司变更为长春海悦药业股份有限公司;生产企业地址由山西省朔州怀仁县高新技术工业园区变更为长春市双阳区长春双阳经济开发区双营大路5555号
