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备案号 吉备2025038707
药品通用名称 风痛安胶囊等19个药品批准文号
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 通化市正和路888号
上市许可持有人 吉林省正和药业集团股份有限公司
上市许可持有人地址 通化市正和路888号
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省药品监督管理局
备案日期 2025-09-04
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

风痛安胶囊等19个药品批准文号备案及生产企业信息

扩展信息

吉林省正和药业集团股份有限公司生产的风痛安胶囊等19个药品批准文号(批号:国药准字Z22023082); 已于2025-09-04进行备案
吉林省正和药业集团股份有限公司
其他产品
国药准字Z22025522
批准日期:2025-02-18
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更铝塑包装,12粒×4板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20054433
批准日期:2024-07-22
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告(2018年第41号)规定变更银黄片药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2019年1月1日,非处方药直接将说明书修订日期改为2019年1月1日,此次备案结论与原备案配套使用,企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z20026445
批准日期:2024-07-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更双铝膜包装,6片×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025523
批准日期:2023-12-15
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更复合膜包装,1块/袋X10袋/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025883
批准日期:2023-10-10
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12粒×1板/盒;说明书、标签,铝塑包装,12粒×2板/盒,说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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