| 备案号 | 鲁备2025037582 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号,山东省青岛市城阳区棘洪滩街道锦盛二路299号 |
| 上市许可持有人 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省青岛市城阳区棘洪滩街道锦盛二路299号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄四药有限公司,青岛瑞奈医疗科技有限公司生产的低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）（批号：国药准字H20234437）；
已于2025-09-03进行备案
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
其他厂家
国药准字H20193079
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国药准字H20234438
批准日期:2025-09-03
增加委托生产场地（石家庄四药有限公司，石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号105车间42#生产线），调整委托生产场地部分生产工艺参数，变更生产批量，变更部分生产设备，同时修订说明书和标签。
国药准字H20234446
批准日期:2025-09-03
增加委托生产场地（石家庄四药有限公司，石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号105车间42#生产线），调整委托生产场地部分生产工艺参数，变更生产批量，变更部分生产设备，同时修订说明书和标签。
国药准字H20234445
批准日期:2025-09-03
增加委托生产场地（石家庄四药有限公司，石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号105车间42#生产线），调整委托生产场地部分生产工艺参数，变更生产批量，变更部分生产设备，同时修订说明书和标签。
