| 备案号 | 琼备2025038107 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用比伐芦定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 海南普利制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市美兰区桂林洋经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备注 | 已备案 |
海南普利制药股份有限公司生产的注射用比伐芦定（批号：国药准字H20203510）；
已于2025-09-03进行备案
注射用比伐芦定
其他厂家
国药准字H20244244
批准日期:2025-09-12
国药准字H20233584
批准日期:2025-01-13
国药准字H20193019
批准日期:2024-06-22
国药准字H20223462
批准日期:2023-09-06
国药准字H20233652
批准日期:2023-08-02
其他产品
国药准字H20253246国药准字H20253247
批准日期:2025-09-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在盐酸去氧肾上腺素注射液药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20258110
批准日期:2025-08-26
碘帕醇注射液（规格：50ml:15g (I)，批准文号：国药准字H20258110）有效期由18个月延长至36个月，说明书和质量标准的【有效期】项相应修订。
国药准字H20244101
批准日期:2025-07-23
钆特酸葡胺注射液（规格：100ml：37.69g（以钆特酸葡胺计）批准文号：国药准字H20244101）有效期由24个月变更为36个月
