| 备案号 | 皖备2025035806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿司匹林肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市包河区工业区上海路11号 |
| 上市许可持有人 | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市包河区工业区上海路11号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
华益药业科技（安徽）有限公司生产的阿司匹林肠溶片（批号：国药准字H20244851）；
已于2025-09-02进行备案
阿司匹林肠溶片
其他厂家
国药准字H20258021
批准日期:2025-09-16
国药准字H61022718
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253994
批准日期:2025-09-02
国药准字H20223875
批准日期:2025-08-29
国药准字H20243166
批准日期:2025-08-29
其他产品
国药准字H20254776
批准日期:2025-09-17
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定，我公司产品苯磺酸氨氯地平片(规格10mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）;批准文号:国药准字H20254776)在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253353
批准日期:2025-09-09
根据质量标准YBH01382025制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合标准要求，现将我公司产品硫酸氨基葡萄糖胶囊（国药准字H20253353）有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20254731
批准日期:2025-09-03
1、根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》将本品有效期由18个月延长至24个月，并按照《药品说明书和标签管理规定》（24号令）要求调整说明书备案内容。 2、根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定，我公司产品硫酸特布他林口服溶液（规格100ml：50mg；批准文号：国药准字H20254731）在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
