备案号 | 皖备2025036678 |
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药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号 |
上市许可持有人 | 海南卫康制药(潜山)有限公司 |
上市许可持有人地址 | 安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-02 |
备注 | 已备案 |
海南卫康制药(潜山)有限公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(批号:国药准字H20237008);
已于2025-09-02进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
其他厂家
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国药准字H20065467
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本品上市许可持有人和生产企业地址均由“安徽省潜山经济开发区丹霞路0008号”变更为“安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号”,药品说明书、药品标签涉及到地址的部分同步进行变更。
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批准日期:2025-09-10
本品上市许可持有人和生产企业地址均由“安徽省潜山经济开发区丹霞路0008号”变更为“安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号”,药品说明书、药品标签涉及到地址的部分同步进行变更。
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本品已获得药品注册证书,按照原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在说明书和标签中添加“通过一致性评价”标识。
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本品上市许可持有人和生产企业地址均由“安徽省潜山经济开发区丹霞路0008号”变更为“安徽省安庆市潜山经济开发区丹霞路0008号”,药品说明书、药品标签涉及到地址的部分同步进行变更。