| 备案号 | 皖备2025038040 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口 |
| 上市许可持有人 | 安徽茂康药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市高新区望江西路6589号1幢义齿加工生产综合楼201室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
合肥诚志生物制药有限公司生产的盐酸氟西汀口服溶液（批号：国药准字H20233891）；
已于2025-09-05进行备案
盐酸氟西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20233891
批准日期:2025-09-03
国药准字H20249832
批准日期:2025-02-27
国药准字H20249333
批准日期:2024-11-28
国药准字H20233891
批准日期:2024-04-18
其他产品
国药准字H20254273
批准日期:2025-09-09
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》规定，我公司产品盐酸丙卡特罗口服溶液（规格30ml：0.15mg；批准文号：国药准字H20254273）在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243039
批准日期:2024-09-19
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）规定，在本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
