| 备案号 | 国备2025002255 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸西地那非片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sildenafil Citrate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Macleods Pharmaceuticals limited |
| 生产企业地址 | Village Theda, Post Office Lodhimajra,Tehsil Baddi, District Solan, Himachal Pradesh-174101, India |
| 上市许可持有人（英文） | Maxmind Pharmaceutical GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Dorotheenstrasse 48, 22301 Hamburg, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 美享生物科技（海南）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城经济开发区海南生态软件园博院路南侧综合服务区A栋503房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
