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备案号 Y国备2025002240
药品通用名称 盐酸坦索罗辛
英文名称/拉丁名称 Tamsulosin Hydrochloride
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业(英文) ScinoPharm Taiwan,Ltd.
生产企业地址 741014 台湾台南市善化区南科八路1号
上市许可持有人 台湾神隆股份有限公司
上市许可持有人(英文) ScinoPharm Taiwan,Ltd.
上市许可持有人地址 741014 台湾台南市善化区南科八路1号
境外生产药品注册代理机构 上海神隆生化科技有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 上海市长宁区天山西路568号2幢502、503室
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2025-09-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸坦索罗辛备案及生产企业信息

台湾神隆股份有限公司生产的盐酸坦索罗辛(批号:Y20170000112); 已于2025-09-05进行备案
盐酸坦索罗辛
其他厂家
Y20220000158
批准日期:2025-08-21
国药准字H20050284
批准日期:2023-10-18
Y20200001007
批准日期:2023-06-01
Y20200001007
批准日期:2023-02-15
Y20190003021
批准日期:2022-08-02
台湾神隆股份有限公司
其他产品
Y20180001193
批准日期:2025-02-06
产品所有权人(生产企业)地址变更(仅地址中的邮编由5位升级为6位的变更)。变更后如下。 产品所有权人:台湾神隆股份有限公司 741014 台湾台南市善化区南科八路1号 生产企业:台湾神隆股份有限公司 741014 台湾台南市善化区南科八路1号
Y20200001202
批准日期:2025-01-24
新增中间体C3(步骤1产物)的生产商:神隆医药(常熟)有限公司
Y20190000099
批准日期:2025-01-11
产品所有权人及生产企业地址变更(仅地址中的邮编由5位升级为6位的变更)。更新后的产品所有权人(生产企业)名称和地址如下。 产品所有权人:台湾神隆股份有限公司 741014 台湾台南市善化区南科八路1号 生产企业:台湾神隆股份有限公司 741014 台湾台南市善化区南科八路1号
Y20220000291
批准日期:2025-01-10
产品所有权人及生产企业地址变更(仅地址中的邮编由5位升级为6位的变更),更新后的产品所有权人(生产企业)名称和地址: 台湾神隆股份有限公司 ,741014 台湾台南市善化区南科八路1号 。
Y20170001355
批准日期:2025-01-10
产品所有权人及生产企业地址变更(仅地址中的邮编由5位升级为6位的变更),更新后的产品所有权人(生产企业)名称和地址: 台湾神隆股份有限公司 ,741014 台湾台南市善化区南科八路1号 。
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