| 备案号 | 国备2025002195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ABBVIE S.R.L. |
| 生产企业地址 | S.R.148, PONTINA KM 52, SNC CAMPOVERDE DI APRILIA 04011 APRILIA ITALY |
| 上市许可持有人（英文） | ABBOTT LABORATORIES (M) SDN. BHD. |
| 上市许可持有人地址 | 27-02, LEVEL 27, IMAZIUM, NO. 8, JALAN SS 21/37, DAMANSARA UPTOWN, 47400 PETALING JAYA, SELANGOR MALAYSIA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海雅培制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
