| 备案号 | Y国备2025002216 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西甲硅油 |
| 英文名称/拉丁名称 | Simethicone |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC |
| 生产企业地址 | 1635 N. Gleaner Road, Hemlock, MI 48626, United States of America |
| 上市许可持有人 | DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC |
| 上市许可持有人（英文） | DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC |
| 上市许可持有人地址 | 974 Centre Road, Wilmington DE, 19805, USA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 杜邦（深圳）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 深圳市福田区沙头街道天安社区泰然七路25号泰然苍松大厦1901-065 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-05 |
| 备注 | 已备案 |
