| 备案号 | 国备2025002196 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 匹伐他汀钙片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pitavastatin Calcium Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Kowa Company, Ltd., Nagoya Factory |
| 生产企业地址 | 18-57, Hatooka 2-chome, Kita-ku, Nagoya, Aichi, JAPAN |
| 上市许可持有人（英文） | Kowa Company, Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | 6-29, Nishiki 3-chome, Naka-ku, Nagoya, Aichi, JAPAN |
| 境外生产药品注册代理机构 | 兴和制药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 江苏省常州市新北区紫苏路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
