| 备案号 | 国备2025002181 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依诺肝素钠注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Enoxaparin Sodium Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. |
| 生产企业地址 | C/Julian Camarillo, 35 28037 Madrid, Spain |
| 上市许可持有人（英文） | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Julian Camarillo, 35 28037 Madrid Spain |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中寰医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道7号福汽集团大楼主楼第11层整层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备注 | 已备案 |
