| 备案号 | 国备2025002213 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利拉鲁肽注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Liraglutide Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novo Nordisk A/S；Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd |
| 生产企业地址 | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark；天津经济技术开发区南海路99号 |
| 上市许可持有人 | 丹麦诺和诺德公司 |
| 上市许可持有人（英文） | Novo Nordisk A/S |
| 上市许可持有人地址 | Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark |
| 境外生产药品注册代理机构 | 诺和诺德（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津市经济技术开发区南海路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
丹麦诺和诺德公司；诺和诺德（中国）制药有限公司生产的利拉鲁肽注射液（批号：国药准字SJ20160004）；
已于2025-09-04进行备案
利拉鲁肽注射液
其他厂家
国药准字S20240026
批准日期:2025-08-07
国药准字S20233109
批准日期:2025-08-04
国药准字S20250014
批准日期:2025-05-08
国药准字SJ20160004
批准日期:2025-04-23
国药准字S20230066
批准日期:2025-04-21
其他产品
国药准字SJ20210026
批准日期:2025-09-04
按照国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定，对本品的进口药品注册标准和制造及检定规程进行文字性修订，将引用的《中国药典》版本号修订为2025年版。
