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备案号 冀备2025013388
药品通用名称 盐酸氨基葡萄糖颗粒
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 河北省涿州市经济开发区火炬路
上市许可持有人 涿州东乐制药有限公司
上市许可持有人地址 河北省涿州市经济开发区火炬路
备案内容 暂无权限
备案机关 河北省药品监督管理局
备案日期 2025-04-08
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸氨基葡萄糖颗粒备案及生产企业信息

涿州东乐制药有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖颗粒(批号:国药准字H20090094); 已于2025-04-08进行备案
盐酸氨基葡萄糖颗粒
其他厂家
国药准字H20140004
批准日期:2022-02-18
涿州东乐制药有限公司
其他产品
国药准字H20243755
批准日期:2025-03-03
申请变更药品有效期为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20143092
批准日期:2022-06-16
申请变更药品有效期为36个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字Z20073208
批准日期:2020-10-10
同意本品在原有包装规格2×12片/板/盒的基础上,增加2×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20060253
批准日期:2019-10-18
同意在原批准甲钴胺原料药产地“涿州东乐制药有限公司”的基础上,增加“河北华容制药有限公司”为原料药产地。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H19980210
批准日期:2017-09-25
同意本品盐酸黄酮哌酯原料药产地在原批准的“威海迪素制药有限公司”基础上,增加“山东鲁西药业有限公司”。该品种盐酸黄酮哌酯原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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