| 备案号 | 吉备2025013395 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 天麻胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 通化县团结路3555号 |
| 上市许可持有人 | 吉林省民泰制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 通化县团结路3555号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
吉林省民泰制药股份有限公司生产的天麻胶囊（批号：国药准字Z22021820）；
已于2025-04-07进行备案
天麻胶囊
其他厂家
国药准字Z22025644
批准日期:2025-09-01
国药准字Z44020185
批准日期:2025-08-04
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批准日期:2025-07-29
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批准日期:2025-07-18
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批准日期:2025-06-24
其他产品
国药准字Z2021817
批准日期:2025-06-20
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更利鼻片等4个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22021815
批准日期:2025-04-08
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，15片*6板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22025578
批准日期:2024-06-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告（2024年第25号）相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
无
批准日期:2022-09-27
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒*4板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021819
批准日期:2022-02-22
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，15粒X3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
