| 备案号 | 苏备2025013094 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-03 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产的注射用曲妥珠单抗（批号：国药准字S20230041）；
已于2025-04-03进行备案
注射用曲妥珠单抗
其他厂家
国药准字S20240029
批准日期:2025-09-19
国药准字S20233107
批准日期:2025-06-13
国药准字S20200019
批准日期:2024-12-31
国药准字S20233107
批准日期:2024-02-20
国药准字S20230061
批准日期:2023-11-20
其他产品
国药准字S20233105
批准日期:2025-07-28
根据《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品新增部分生产用原材料供应商，更新部分生产用原材料及生产设备生产商名称，其余无变更。
