| 备案号 | 粤备2025013649 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A 区 |
| 上市许可持有人 | 神基（珠海）制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-07 |
| 备注 | 已备案 |
神基（珠海）制药有限公司生产的左乙拉西坦片（批号：国药准字H20227147）；
已于2025-04-07进行备案
左乙拉西坦片
其他厂家
国药准字H20193286
批准日期:2025-08-11
国药准字H20244875 国药准字H20244876
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批准日期:2025-04-30
其他产品
国药准字H20247224
批准日期:2025-05-19
本品药品上市许可持有人、生产企业名称由“优时比（珠海）制药有限公司”文字性变更为“神基（珠海）制药有限公司”，实际主体不变，并对说明书及包装标签做相应修订。根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04440）附件信息，规范说明书辅料项下的辅料名称为羟苯甲酯。
国药准字H20031224
批准日期:2025-04-15
本品生产企业名称由“优时比（珠海）制药有限公司”文字性变更为“神基（珠海）制药有限公司”，实际生产地址不变，并对说明书及包装标签做相应修订。
