| 备案号 | 陕备2025012843 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方鼻炎膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 西安泾河工业园泾渭十路 |
| 上市许可持有人 | 西安澜泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安泾河工业园泾渭十路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-03 |
| 备注 | 已备案 |
西安澜泰药业有限公司生产的复方鼻炎膏（批号：国药准字Z20055114）；
已于2025-04-03进行备案
其他产品
国药准字Z20080295
批准日期:2024-07-31
1.按照国家局24号令要求修订药品的说明书及包装标签。对［禁忌］［注意事项］项下内容加黑，［执行标准］［批准文号］按照国家局批准的内容书写。2.增加药品的包装规格为：8粒/板/盒；6粒/板/盒；2×6粒/板/盒
国药准字Z20080346
批准日期:2024-06-19
1.按照国家局第24号令要求结合乐脉分散片国家局批件对其说明书和包装标签式样进行修订。2.增加药品的包装规格为：2×12片/板/盒；3×12片/板/盒
国药准字Z20080601
批准日期:2024-06-19
1、根据需要，在原包装规格为3×12片/板/盒和2×12片/板/盒的基础上，现增加药品包装规格为4×12片/板/盒的胃肠灵片。2、按照《国家局药品说明书标签管理规定》（局令24号令）的要求，修订该药品的说明书和标签。
国药准字Z20083012
批准日期:2023-11-03
药品上市许可持有人项下：[名称]由西安澜泰药业有限公司变更为西安森格药业有限公司；[地址]：由西安泾河工业园泾渭十路变为西安市莲湖区枣园西路 90 号骊山汽车厂南区一号厂房 221 室，增加药品上市许可持有人的[电话号码]、[邮政编码]；原生产企业变为合同加工生产企业，合同加工生产企业项下保留[企业名称]：西安澜泰药业有限公司，[生产地址]：西安泾河工业园泾渭十路，[电话号码]：029-89189638三项内容。合同加工生产企业（原生产企业）项下邮政编码，注册地址去掉，不在保留。将所有包材原澜泰的商标去掉。所有包材正向左上角的原澜泰的商标更改为森格的商标“抒华”。包材将所有包材下方的西安澜泰药业有限公司（含下方英文名称）改为西安森格药业有限公司及西安森格药业有限公司的英文名称（在西安森格药业有限公司下方）
国药准字Z20064118
批准日期:2023-11-01
药品上市许可持有人项下：[名称]由西安澜泰药业有限公司变更为西安森格药业有限公司；[地址]：由西安泾河工业园泾渭十路变为西安市莲湖区枣园西路 90 号骊山汽车厂南区一号厂房 221 室，增加药品上市许可持有人的[电话号码]、[邮政编码]；原生产企业变为合同加工生产企业，合同加工生产企业项下保留[企业名称]：西安澜泰药业有限公司，[生产地址]：西安泾河工业园泾渭十路，[电话号码]：029-89189638三项内容。合同加工生产企业（原生产企业）项下邮政编码，注册地址去掉，不在保留。将所有包材原澜泰的商标去掉。所有包材正向左上角的原澜泰的商标更改为森格的商标“抒华”。包材将所有包材下方的西安澜泰药业有限公司（含下方英文名称）改为西安森格药业有限公司及西安森格药业有限公司的英文名称（在西安森格药业有限公司下方）
