备案号 | 津备2025012783 |
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药品通用名称 | 吲达帕胺缓释胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 天津市解放南路外环线17号桥;天津市西青经济开发区赛达十二纬路2号 |
上市许可持有人 | 天津太平洋制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 天津市西青区经济开发小区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-03-28 |
备注 | 已备案 |
天津太平洋制药有限公司生产的吲达帕胺缓释胶囊(批号:国药准字H20051554);
已于2025-03-28进行备案
吲达帕胺缓释胶囊
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按照国家药品监督管理局《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批)》要求,天津太平洋制药有限公司申请变更氨咖甘片说明书和包装标签式样。
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按照《国家药品监督管理局国家药品标准修订件》(批件号:XGB2021-053)要求,天津太平洋制药有限公司申请将“地巴唑片”药品通用名称修订为“盐酸地巴唑片”,并修订说明书和包装标签相应内容。
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批准日期:2025-03-28
按照国家药品监督管理局《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批)》要求,天津太平洋制药有限公司申请变更吲达帕胺片说明书和包装标签式样。
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按照国家药品监督管理局《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批)》要求,天津太平洋制药有限公司申请变更扎来普隆片说明书和包装标签式样。