黄连上清片备案及生产企业信息

申请六味地黄丸(水蜜丸):口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，60g/瓶包装规格，恢复生产。

申请定坤丹（水蜜丸）：规格：每120丸重7g（相当于饮片4.78g，含复方滇鸡血藤膏0.25g），口服固体药用聚酯瓶包装，有效期由24个月变更为36个月,说明书、包装标签按规定修订。

申请新增感冒灵颗粒“聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜包装，每袋装10g，每盒装6袋”1个包装规格，并对其说明书、包装标签备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。

申请养阴清肺丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重9克，每板装6丸，每盒装1板”1个包装规格包装备案，并对说明书、包装标签备案。 具体修订如下： 1.修订说明书： （1）【包装】变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重9克，每板装6丸，每盒装1板”； （2）执行标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”。 2.修订外标签： （1）【包装】项修订同说明书； （2）变更图案及背景颜色。 3.修订内标签：内容未做修订，仅变更图案及图案颜色。详见药品修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。

申请增加牛黄上清丸“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装8丸，每盒装1板”1个包装规格，并对说明书、包装标签备案。 具体修订如下：1.说明书修订内容（1)【包装】项由“药用PVC、药用PTP铝箔；每板10丸，每盒装1板”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装8丸，每盒装1板”；（2）执行标准由“《中国药典》2020年版一部”变更为“《中国药典》2025年版一部”；（3）增加【上市许可持有人】内容；（4）增加背景图案。2.内标签内容未做修订，仅变更背景图案；3.外标签修订内容（1）包装项由“药用PVC、药用PTP铝箔；每板10丸，每盒1板”变更为“聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔泡罩包装，每丸重6克，每板装8丸，每盒装1板”；（2）增加【上市许可持有人】内容；（3）变更背景图案。详见药品修订说明。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性、规范性负责。