国药准字Z22022826
批准日期:2025-09-22
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:口服固体药用塑料瓶:每瓶45g。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更口服固体药用塑料瓶:每瓶120g.药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020197
批准日期:2025-09-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合袋包装,每袋3克,每盒2袋药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22020170
批准日期:2025-09-01
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合袋包装,每袋6克,每盒6袋药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20026010
批准日期:2024-11-29
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2024B02743)相关规定变更铝塑包装,12粒/板*2板/盒、12粒/板*3板/盒、12粒/板*4板/盒、12粒/板*5板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
Z22020070
批准日期:2024-05-09
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12片/板*2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。