小儿止咳糖浆备案及生产企业信息

申请对使用铝塑泡罩包装和口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的益血生胶囊（国药准字Z19983056）有效期由24个月延长至36个月进行备案，并对说明书和标签进行修订。

申请玉屏风口服液（国药准字Z36021144）新增直接接触药品包装材料“聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜”，每袋装10毫升，每盒装10袋。同时对说明书、标签中涉及包装部分相关内容进行修订。

申请对强力枇杷露（国药准字Z36021582）新增直接接触药品包装材料“聚酯/聚酰胺/铝/聚丙烯口服液体药用复合膜，每袋装15毫升，每盒装16袋。”同时对说明书、标签中涉及包装部分相关内容进行修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更盐酸雷尼替丁胶囊等40个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B01165）相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶，每支装10毫升，每盒装12支药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。