Z22022292
批准日期:2025-06-10
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B02214)相关规定变更药品铝塑泡罩包装,3g/丸×12丸/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
Z20064124
批准日期:2025-05-20
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B01748)相关规定变更铝质药用软膏管包装,10克/支×1支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z20050789
批准日期:2025-03-17
申请对肺宁丸(国药准字Z20050789)在制剂成型工艺中新增干燥(低温真空干燥)及粉碎工艺过程,同时对干燥设备、粉碎设备进行备案。
Z22022472
批准日期:2025-02-08
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药用铝塑泡罩包装,12粒/板×3板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063208
批准日期:2025-01-09
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)相关规定变更药用复合膜袋包装,9克/袋×9袋/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。