国药准字Z22021852
批准日期:2025-01-23
申请对使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装的护肝片(国药准字Z22021852),药品有效期由24个月延长至36个月进行备案,并对说明书和标签等进行修订。
国药准字H20053108
批准日期:2024-10-18
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12片×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024222
批准日期:2023-08-15
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z10980157
批准日期:2023-01-30
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜包装,12袋/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024220
批准日期:2023-01-19
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜包装,12袋/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。