| 备案号 | 沪备2025023081 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市嘉定区澄浏路853号 |
| 上市许可持有人 | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区金沪路879号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
上海旭东海普药业有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H31020622）；
已于2025-06-16进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-09-15
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其他产品
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变更盐酸雷尼替丁注射液（按C13H22N4O3S计 2ml：50mg）生产地址名称，将“上海市浦东新区金沪路879号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区金沪路879号”。
国药准字H31020617
批准日期:2025-06-30
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)，新增本品药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
