国药准字H10930221
批准日期:2025-09-23
为保证用药安全性及合理性,同时方便患者用药,我公司对本品稳定性考察数据进行研究,在保证安全用药的前提下,申请改变国内生产药品的有效期,将乳酸环丙沙星氯化钠注射液的有效期由现在的“18个月”延长至“24个月”。
国药准字H20254813
批准日期:2025-08-01
根据总局仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告 (2017年第100号)文件要求,获批后在说明书及标签上增加仿制药一致性评价标识。
国药准字H20253656
批准日期:2025-07-28
根据总局仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告 (2017年第100号)文件要求,获批后在说明书及标签上增加仿制药一致性评价标识。
国药准字H20247327
批准日期:2025-07-15
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南科伦制药有限公司变更为辽宁民康制药有限公司;生产企业地址由湖南省岳阳县生态工业园区变更为大连炮台经济开发区光彩街1号
国药准字H20254344
批准日期:2025-06-26
根据总局仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告 (2017年第100号)文件要求,获批后在说明书及标签上增加仿制药一致性评价标识。