盐酸氨溴索口服溶液备案及生产企业信息

（1）新增“湖南九典宏阳制药有限公司”为本品原料药硫酸镁、硫酸钠及硫酸钾的供应商； (2) 新增贵州千叶药品包装有限公司的“口服液体药用聚酯瓶”和“液体药用塑料瓶盖”为本品直接接触药品的包装材料,包装规格为177ml/瓶，新增包材的有效期为18个月； （3）变更生产场地关联工艺参数变更，配制工序增加初始加水量、降低搅拌转数、增加原辅料溶解搅拌混合时间； （4）在本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。