| 备案号 | 冀备2025017119 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利丙双卡因乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省张家口经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼 |
| 上市许可持有人 | 河北新张药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 张家口市桥东区建国路24号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-05 |
| 备注 | 已备案 |
河北亚东制药有限公司生产的利丙双卡因乳膏（批号：国药准字H20249681）；
已于2025-05-05进行备案
利丙双卡因乳膏
其他厂家
国药准字H20249104
批准日期:2025-09-12
国药准字H20253758
批准日期:2025-08-18
国药准字H20254771
批准日期:2025-08-06
国药准字H20249685
批准日期:2025-08-04
国药准字H20254628
批准日期:2025-07-28
其他产品
国药准字H10950046
批准日期:2023-05-25
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z20173006
批准日期:2023-05-25
申请备案本品生产场地名称变更（由“张家口市东山产业集聚区（宣化县沙岭子镇屈家庄）”变更为“河北省张家口市经济技术开发区胜利南路88号10号楼、11号楼、12号楼”）。此申请不涉及药品生产场地的实际变更，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
