| 备案号 | 苏备2025017698 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期9栋 |
| 上市许可持有人 | 南京力成药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期9栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
南京力成药业有限公司生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（批号：国药准字H20243490）；
已于2025-04-30进行备案
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
其他厂家
国药准字H20243607
批准日期:2025-09-11
国药准字H20223675
批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-09-05
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批准日期:2025-07-30
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其他产品
国药准字H20244102
批准日期:2025-06-20
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》，我公司申请吸入用布地奈德混悬液（2ml：1mg）批量在“30万支/批”基础上增加“75万支/批”。
国药准字H20244093
批准日期:2025-04-30
核减本品生产企业及生产地址“南京华盖制药有限公司（地址：南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋）”，核减后的生产企业及生产地址为“南京力成药业有限公司（地址：南京市江北新区星晖路71号加速器六期9栋）”。
国药准字H20249758
批准日期:2025-04-07
1、根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，本品在说明书、标签中增加了“仿制药一致性评价标识”。
2、根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品自动检漏机电极形状调整，关联引发检漏参数变更。
