| 备案号 | Y粤备2025017299 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苹果酸舒尼替尼 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市白云区同和街同宝路78号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
苹果酸舒尼替尼备案及生产企业信息
扩展信息
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂生产的苹果酸舒尼替尼（批号：Y20220001014）；
已于2025-04-28进行备案
苹果酸舒尼替尼
其他厂家
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其他产品
Y20220000281
批准日期:2025-02-24
本品新增生产地址“珠海市斗门区富山工业园江湾北路北侧、白云山路西侧”，新增生产车间“珠海车间”，新增生产线“103生产线”；同时新增生产地址的中间体西地那非制备步骤的中转罐的材质，枸橼酸西地那非制备步骤的过滤器的过滤材料、结晶罐的材质发生变化，但不影响产品质量。
