| 备案号 | 浙备2025017861 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号 |
| 上市许可持有人 | 浙江昂利康制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省嵊州市嵊州大道北1000号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-29 |
| 备注 | 已备案 |
浙江创新生物有限公司生产的左卡尼汀注射液（批号：国药准字H20253437）；
已于2025-04-29进行备案
左卡尼汀注射液
其他厂家
国药准字H20113215
批准日期:2025-09-23
国药准字H20233185
批准日期:2025-09-05
国药准字H20163255
批准日期:2025-07-01
国药准字H20244033
批准日期:2025-06-26
国药准字H20253895
批准日期:2025-06-24
其他产品
国药准字H20233179
批准日期:2025-08-27
1.变更生产批量：本品生产批量由“3.1万支”变更为“9.3万支“；2.变更生产工艺：“过滤灌封时限不超过7h”变更为“过滤灌封时限不超过12h”。
国药准字H33022324
批准日期:2025-06-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江医药股份有限公司新昌制药厂变更为浙江创新生物有限公司;生产企业地址由绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号
国药准字H33020234
批准日期:2025-06-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江医药股份有限公司新昌制药厂变更为浙江创新生物有限公司;生产企业地址由绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道越中路125号
国药准字H20003539
批准日期:2025-04-03
新增生产场地的关联变更：1、变更制剂生产工艺（变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数）；2、对说明书和标签上的相关内容作相应修订。
