| 备案号 | Y浙备2025016983 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丁溴东莨菪碱 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
万邦德制药集团有限公司生产的丁溴东莨菪碱（批号：国药准字H33021317(Y20190003520)）；
已于2025-04-30进行备案
其他产品
国药准字H20233159
批准日期:2025-06-25
根据国家药品监督管理局的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04459）的审批结论，对左氧氟沙星片的标签及说明书作相应修订：药品上市许可持有人由“温岭市创新生物医药科技股份有限公司（地址：浙江省台州市温岭市城东街道万昌中路838号豪成服务业大厦2101室 （2106房间））”变更为“万邦德制药集团有限公司（地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号）”。
国药准字H10950150
批准日期:2025-02-24
1、根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号2025B00006）及其附件修订包装标签，涉及修订【适应症】、【性状】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【贮藏】、【包装】等信息；2、在包装标签上增加“通过一致性评价”标识。修订后的标签符合24号令的要求。
国药准字H33021328
批准日期:2025-02-21
1、根据国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B05304）及其附件修订包装标签，涉及修订【性状】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【贮藏】等信息；2、在包装标签上增加“通过一致性评价”标识。修订后的标签符合24号令的要求。
国药准字H20234501
批准日期:2025-01-07
根据国家药品监督管理局的药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B06034）的审批结论，对铝碳酸镁咀嚼片的标签及说明书作相应修订：上市许可持有人由“温岭市创新生物医药科技股份有限公司（地址：浙江省台州市温岭市城东街道万昌中路838号豪成服务业大厦2101室 （2106房间））”变更为“万邦德制药集团有限公司（地址：浙江省温岭市城东街道百丈北路28号）”。
