| 备案号 | 琼备2025017741 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 他达拉非片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号，海南省海口市南海大道100号美国工业村1号标准厂房内 |
| 上市许可持有人 | 海南卓力制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园区药谷二路2号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-06 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
