| 备案号 | 国备2025000920 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 比卡鲁胺片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Bicalutamide Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CORDEN PHARMA GMBH |
| 生产企业地址 | OTTO HAHN STRASSE, PLANKSTADT, D-68723, GERMANY |
| 上市许可持有人（英文） | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | 1 FRANCIS CRICK AVENUE, CAMBRIDGE, CB2 0AA, UNITED KINDOM |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区亮景路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
