备案号	Y国备2025001655
药品通用名称	恩扎卢胺
英文名称/拉丁名称	Enzalutamide
药品批准文号/注册证书/原料药登记号	暂无权限
生产企业（英文）	Dr. Reddy's Laboratories Limited
生产企业地址	Chemical Technical Operation's Unit-VI, APIIC Industrial Estate, Pydibhimavaram Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District-532409, Andhra Pradesh, India.
上市许可持有人（英文）	Dr. Reddy's Laboratories Limited
上市许可持有人地址	Chemical Technical Operation's Unit-VI, APIIC Industrial Estate, Pydibhimavaram Village, Ranasthalam Mandal, Srikakulam District-532409, Andhra Pradesh, India
境外生产药品注册代理机构	瑞迪博士（北京）药业有限公司
境外生产药品注册代理机构地址	北京市朝阳区建国路91号院8号楼15层1509单元
备案内容	暂无权限
备案机关	国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期	2025-07-04
备注	已备案