| 备案号 | 国备2025001649 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氟伏沙明片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Fluvoxamine Maleate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Mylan Laboratories SAS |
| 生产企业地址 | Route de Belleville Lieu dit Maillard 01400 Chatillon Sur Chalaronne, France |
| 上市许可持有人（英文） | Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | 3 Fraser Street #23-28 DUO Tower Singapore 189352 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海雅培制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-03 |
| 备注 | 已备案 |
