| 备案号 | Y国备2025001666 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氨氯地平 |
| 英文名称/拉丁名称 | Amlodipine Maleate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Glochem Industries Pvt. Ltd |
| 生产企业地址 | Sy. No. 174 to 176, IDA, Bollaram, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India |
| 上市许可持有人（英文） | Glochem Industries Pvt. Ltd |
| 上市许可持有人地址 | Sy. No. 174 to 176, IDA, Bollaram, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东国茂企业管理有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省青岛市市北区南京路377号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
