| 备案号 | 国备2025001688 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 帕妥珠单抗注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pertuzumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Roche Diagnostics GmbH; Genentech Inc. |
| 生产企业地址 | Sandhofer Straβe116, 68305 Mannheim Germany; 4625 NW Brookwood Parkway Hillsboro, OR, 97124 USA |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| 上市许可持有人地址 | Grenzacherstrasse 124, 4058 Basel, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 罗氏（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号4号楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-05 |
| 备注 | 已备案 |
