| 备案号 | Y国备2025001656 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 乳酸钠溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Sodium Lactate Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Purac Biochem B.V. |
| 生产企业地址 | Arkelsedijk 46, Gorinchem, 4206AC, Netherlands |
| 上市许可持有人 | Purac Biochem B.V. |
| 上市许可持有人（英文） | Purac Biochem B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Arkelsedijk 46, Gorinchem, 4206AC, Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市通州区经济开发区东区创益西路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2025-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
