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备案号 川备2025013288
药品通用名称 酮咯酸氨丁三醇注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 成都现代工业港南片区
上市许可持有人 四川新斯顿制药股份有限公司
上市许可持有人地址 成都现代工业港南片区
备案内容 暂无权限
备案机关 四川省药品监督管理局
备案日期 2025-05-15
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

酮咯酸氨丁三醇注射液备案及生产企业信息

四川新斯顿制药股份有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇注射液(批号:国药准字H20253273); 已于2025-05-15进行备案
酮咯酸氨丁三醇注射液
其他厂家
国药准字H20254156
批准日期:2025-06-13
国药准字H20223467
批准日期:2025-06-03
国药准字H20249765
批准日期:2025-04-17
国药准字H20233312
批准日期:2025-02-19
国药准字H20249527
批准日期:2025-02-06
四川新斯顿制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20244481
批准日期:2025-09-17
本品有效期由18个月变更为24个月,说明书和包装标签进行相应修订。
国药准字H20254518
批准日期:2025-06-26
本品在说明书及标签增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253704
批准日期:2025-04-28
本品有效期由18个月变更为24个月,说明书和包装标签进行相应修订。
国药准字H20051301
批准日期:2025-03-17
变更盐酸氨基葡萄糖片包装形式,新增包装规格:铝塑泡罩,外套铝塑复合膜袋,18片/板×5板/袋。
国药准字H20233193
批准日期:2025-03-12
新增(绍兴京新药业有限公司)做为左氧氟沙星的供应商。变更前公司左氧氟沙星供应商为浙江普洛康裕制药有限公司,变更后公司左氧氟沙星供应商为浙江普洛康裕制药有限公司与绍兴京新药业有限公司。
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