| 备案号 | 粤备2025019583 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸依匹斯汀滴眼液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一 |
| 上市许可持有人 | 润尔眼科药物（广州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一101室、201室、301室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-16 |
| 备注 | 已备案 |
润尔眼科药物（广州）有限公司生产的盐酸依匹斯汀滴眼液（批号：国药准字H20253568）；
已于2025-05-16进行备案
其他产品
国药准字H20244161
批准日期:2025-01-21
1.本品核减生产场地：生产企业由“广州一品红制药有限公司，润尔眼科药物（广州）有限公司”，变更为“润尔眼科药物（广州）有限公司”；生产地址由“广州市经济技术开发区东区东博路6号，广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一”变更为“广州市南沙区万顷沙镇同发路2号之一”。
2.本品在说明书和标签中增加“通过一致性评价”的标识。
